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微粉后样品外观变白,微粉前外观发黄,为什么出现这种情况?

手上有一产品,性质比较稳定,刚产出时为白色结晶粉末,在40℃/RH75%加速条件下,外观有逐渐变黄的趋势。将该变黄的结晶样品研细,人眼观察依然还是白色。对样品在产出时直接微粉,进行40℃/RH75%加速试验,与上述相同时间放置后,看不出外观变黄,依然是白色。理论上将样品微粉后,样品表面积增加应该是更不稳定了。产品外观变色,说明有吸收该色的杂质产生。疑问是:1.不微粉的变黄,说明有吸黄色的杂质产生,微粉后没变黄,说明没有该杂质产生。2. 将变黄的不微粉样品研磨后,人眼观察为白色,这又说明人眼看到的颜色并非杂质吸光的原因,而是折光反光等现象造成了视觉错误。到底哪种判断是正确的?微粉和不微粉在其他检测项目上没明显差异。


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共1个回答
微粉前后颜色变化,应该关注:如果你产品晶型为关键质量属性,那么,重点要检测下晶型的一致性,将微分前后的图谱放在一起观察,仔细看看有没有2θ角的变化,哪怕多出了一点其他晶型的峰。2、加速试验后,产品有变黄的趋势,那么,你的降解杂质有没有个别增长较快的?这个你问题中没有提及,如果是,可以对比中间条件的实验数据以及长期稳定性试验的数据。
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