杂质的稳定性数据怎么补救?

我没有遇到过这种情况，申报现考侧重是真实性和数据完整性，如果你发现了问题，及时进行偏差调查，写好调查报告，实施纠正预防措施，如使用新方法对之前的留样进行复检确认趋势，与参比制剂进行对比说明，评估影响后果。看CDE审评老师的态度，是否能接受。数据真实，实验设计合理，可能也不会影响太大。