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计算中试放大原料药和制剂的含量?

做3+6类的品种,该品种规格为50mg的片剂,每日服用3次,每次2片;生产车间的压片机为3600片/小时。问中试放大原料药为?/批,制剂中试为?/批。。
不知道这些数据是否足够,还有那些方面需要考虑,请朋友写出计算公式及根据。
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共2个回答
一般原料药的中试至少是制剂的10000个制剂单位,但是现在中试的规模得不小于生产规模的十分之一,制剂是根据你的生产设备来决定的
中试放大原料药为500/批,制剂中试为10000片/批
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