盐酸贝那替嗪是一种具有缓解内脏平滑肌痉挛、减少胃酸分泌和中枢安定作用的药物。目前市场上只有片剂形式,主要用于治疗胃及十二指肠溃疡、胃肠道痉挛等疾病。然而,盐酸贝那替嗪片剂存在崩解时间长、吸收差、生物利用度低等缺陷,不方便儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用,从而影响了其治疗作用的发挥。研究表明,通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术,可以制成盐酸贝那替嗪滴丸剂,从而克服了片剂的缺陷,使盐酸贝那替嗪的治疗作用得以充分发挥。
盐酸贝那替嗪是一种抗胆碱药物,具有解痉和抗胃酸分泌的作用,可以使胃肠功能趋于正常。此外,它还可以抑制汗腺分泌,因此可用于治疗多汗症。
盐酸贝那替嗪适用于胃及十二指肠溃疡、胆石绞痛、多汗症和胃酸过多症。
盐酸贝那替嗪为口服药物,每次剂量为10~20mg(1~2片),每日3次,饭后服用。剂量可根据症状轻重进行调节,但最大剂量每次不超过30mg(3片),儿童剂量根据年龄酌减。
盐酸贝那替嗪可能引起口干、排尿困难、瞳孔散大和便秘等不良反应,但这些反应的持续时间很短。如果症状较重,可以减少药物剂量,待症状减轻或消失后再恢复正常剂量。
盐酸贝那替嗪禁用于患有青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄、心功能不全、心律失常、肠胀气和尿潴留的患者。
由于消化性溃疡易复发,治疗后应继续以小剂量给药2~3个月。对于胃酸过多的患者,建议在睡前再服用一次药物。
目前尚不明确是否适用于孕妇及哺乳期妇女。
儿童应根据医生的指示服用盐酸贝那替嗪。
与单胺氧化酶抑制剂(如呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可能会增强其抗M胆碱作用的不良反应。
盐酸贝那替嗪的规格为10mg。
研究已经建立了HPLC测定盐酸贝那替嗪原料药及其注射剂的含量和有关物质的方法。该方法使用乙腈-磷酸二氢钾溶液作为流动相,采用反相C18色谱柱,以210nm检测波长,30℃柱温,20μL进样量进行测定。结果表明,盐酸贝那替嗪原料药及注射液中各杂质峰峰面积之和不超过对照溶液主峰面积的1%,盐酸贝那替嗪在浓度1~200μg/mL范围内具有良好的线性关系,高、中、低浓度的平均回收率分别为98.99%、99.96%和101.21%。该方法具有专属性强、准确度高的特点,可用于盐酸贝那替嗪原料药和注射液的质量控制。
[1] CN200410055341.5盐酸贝那替嗪滴丸及其制备方法
[2] 实用处方及非处方药物大全
[3] HPLC法测定盐酸贝那替嗪原料药及其注射剂的含量和有关物质