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美国FDA是否批准了吉利德的试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠患者的范围? 1

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近日,美国FDA是否批准了吉利德科学公司的试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠患者的范围?这一决定是否将允许给所有新冠住院患者使用瑞德西韦?吉利德科学公司表示,该决定并未对其股价产生明显影响。

此前,美国FDA已经批准了瑞德西韦用于治疗新冠重症患者,试验数据显示该药物对缩短住院周期有帮助。然而,关于是否将瑞德西韦扩大应用至所有患者人群仍存在争议。最新临床试验结果显示,持续10天用药对新冠中度患者并没有显著效果,持续5天用药的好处有待评估。

尽管如此,吉利德科学公司仍然获得了美国FDA关于瑞德西韦紧急使用授权的扩大。然而,研究人员表示,由于该药物获益的临床重要性仍然不确定,建议在大型的临床研究中对其进行进一步评估。

对于瑞德西韦药物未来的问题,包括药物最佳适用患者的人群范围、最佳的治疗时间以及对已经使用了糖皮质激素地塞米松或其他皮质类固醇激素的患者是否同样有效等,仍有待明确。

虽然一些临床研究结果认为瑞德西韦可以加速新冠住院治疗患者的康复进程,但与已经在广泛使用且廉价的皮质类固醇相比,瑞德西韦的大规模生产和分配成本相当高昂,其是否能提供足够多的益处目前还不清楚。

目前,瑞德西韦仍是全球范围内唯一一个获得紧急授权批准的针对新冠疾病的抗病毒药物。各国也在积极采购瑞德西韦以满足治疗需求。此外,吉利德科学公司还在进行瑞德西韦吸入式制剂的临床试验,以便更简便地在疾病的早期阶段和医院外使用。

针对下一阶段的研究,吉利德科学表示将在输液中心和养老院等门诊环境开展试验,希望通过早期干预帮助患者避免住院。

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