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为什么我国医药市场缺乏原研药和仿制药? 1

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许多人可能不了解,在我国许多药物都是进口的,主要是一些跨国企业研发的原研药。原研药是指原创的新药,需要经过严格的筛选和科学的临床试验后才能批量生产和使用。

在医学界,药品主要分为原料药、仿制药和原研药。原研药投入多、风险大、利润高,但可能具有最新和最好的疗效。仿制药则是价格低廉且在安全和疗效上与原研药相当的仿制品。

在我国,原研药和仿制药都相对较少。这是因为美国药监局(FDA)对仿制药的准入门槛要求被仿制产品的适应症、剂型、规格和给药途径与原药一致。

尽管如此,大多数发展中国家的医疗开支主要用于购买物美价廉的仿制药,这不仅减轻了医疗负担,还引进了一些疗效确切的药物。

截至目前,随着国民需求的增加,国内男科领域的多个男科专用药已经有了相应的仿制药。例如,西地那非和盐酸达泊西汀片等仅在国外销售的药物也被仿制药引进。

根据《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版的一项调查显示,国内成年男性早泄发病率高达33.1%。此外,中康数据表明,目前早泄用药市场规模较小,但增长迅猛,2020年同比增长率高达224.62%。

盐酸达泊西汀片作为批准的早泄治疗药物具有巨大的市场潜力。之前,该药物的生产和销售都被外企垄断,患者只能选择价格昂贵的进口药。在男科早泄药物品种稀缺的市场环境下,国产早泄药物终于诞生了。

这不仅反映了药物市场的需求和早泄患者群体的庞大,更象征着我国医学水平的跨越性提高。在早泄药物市场的美好前景下,相信还会有更多未被引进的进口药物进入我国市场,让我们拭目以待。

参考资料:

[1]《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版

[2]中康数据

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