标准品的定制有其科学的操作流程和协作的标化工作确定,可能三个或以上具备CMA、CNAS资质的省级药检所参与其中;生物制品还要有中检院。建议可参考《国家药品标准工作手册》、“中药化学对照品研究指导原则及验收标准”研究一下。