【求助】影响冻干粉针澄清度的因素有哪些？

各位大侠，我想请问一下为什么在做冻干粉针剂时，经常会出现澄清度不合格的问题。一般在进冻干柜之间检查澄清度还属于“澄清”的，但是样品冻干之后再复溶就会变成“几乎澄清”。想求教一下究竟是什么原因，多谢了：）