新药，在国内主要是me-too类的新药，以及仿制药的制剂都涉及到了晶型的问题，我们的一个项目在晶型的问题上浪费了半年的时间，受伤害很大，所以想和各位关注药物晶型的朋友们聊聊
涉及晶型，就会涉及专利、就要搞清楚原研是什么晶型
涉及晶型，首选于对照制剂一致，在不侵权的情况下。
如果于原研不一致，要做的对比研究很多，（体内和体外），CDE的专家会重点关注你的研究工作是否系统，风险性很大，因为我们做的肯定不比原研的好，因为人家是一个团队在做一个药，几个晶型就是试几个溶剂，做几个测试，相关的研究都研究过，肯定选了最好的晶型（至少体外），后续的晶型专利只是专利策略而已，绝不会告诉你上市哪种晶型。
其实在在国内，用原研的晶型最好，要做好打专利官司的准备，晶型都不对了，再加上我们的烂制剂水平，不等效的几率大增，做的跟假药有何区别
