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GLP中是否有规定药代动力学研究的方法?

各位前辈,求大家解惑,目前在申报中药一类,有关药代动力学方面的研究有点坎坷,想咨询下GLP标准中是否有药物药代动力学研究方法的规定,因为此药血药浓度很低,体内代谢不清楚,查过相关资料有采用同位素示踪相关方面的报导,手头上没有GLP标准,不知道此种方法是否可行,如果不可行,还请各位前辈指点迷津。万分感谢!!
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共5个回答
看看吧,所有的指导原则都有了
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0看看吧,所有的指导原则都有了
实在太感谢了!你的专业就是药代与药动学啊,以后有什么不懂的地方请教你,还望给予指导啊,O(∩_∩)O~
参考SFDA非临床药代动力学研究技术指导原则
实在太感谢了!你的专业就是药代与药动学啊,以后有什么不懂的地方请教你,还望给予指导啊,O(∩_∩)O~
客气了,大家一起好好学习吧!
非常好的东东,感谢分享!
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