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做处方前如何对API进行研究?

看了一个帖子,做溶出前要对API进行研究,比如药物的Pka值,API在不同pH条件下的溶解度差异,不同晶型的溶解度差异,介质的离子强度对药物的溶解度的影响,API在不同PH溶液状态下的稳定性,我觉得很有道理。但是想问下这些信息上哪去找啊

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共1个回答
文献调研方面经验是熟能生巧。除了文献信息的查找和汇总,明确基本信息如PKa、BCS分类,晶型及各种晶型稳定性情况。处方研究过程中,对采购的原料(最好多批次)的粒径分布,溶解度,密度等以及与你所制备制剂相关的特性都要自己研究,确定结论。
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