提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
有关物质杂质计算?
化药
有关物质杂质计算?
遇到一个标准,供试品溶液:40mg/ml
对照溶液:
杂质
A
对照品
和杂质B对照品浓度均为1mg/ml。
杂质含量计算时,用各杂质的校正因子乘以各杂质峰面积,可以校正杂质的实测峰面积。(其中杂质A的校正因子为1.09,杂质B的校正因子为0.94)
规定限额:杂质A 和杂质B均不得大于0.15%。
请问这是药典里的那种计算方法,如果是加校正因子的主成分自身对照法的话为啥对照品不是选供试品溶液稀释至限度浓度呢?
如果是外标法,为什么又给出校正因子呢?求助。
展开
0评论
+
关注
共18个回答
Amygrl,设备工程师
2019-01-22回答
有时杂质对照品的浓度不一定与限度一致,在线性范围内也可以的。具体看看左乙拉西坦的药典标准,对照品浓度为限度的一半。
按照以往的自身对照(对照溶液是供试品溶液稀释至限度浓度)计算公式为杂质%=A杂/A对*100%
那么如果对照溶液浓度不是限度浓度 的话,该怎么计算呢?
以下是否正确。
杂质%=A杂/C供*C对/A对*100%
6
评论 0
举报
懂还是不懂我,给排水工程师
2019-01-22回答
其实就是外标法,不过人家做的更细。...
不是做的更细,是画蛇添足,反而错了。
8
评论 0
举报
挚画扇抒画卷,班长
2019-01-22回答
确认杂质和杂质对照品的分子量是否一致,如果一致,可能是人家做了实验,主成分干扰杂质的峰面积,所以你也可以做做实验,看为什么要加校正因子。
一致的,标准里面直接给出了杂质的校正因子肯定是做过试验确定的,我可以做实验验证一下,通过加校正因子的自身对照法和杂质对照品法测定结果比较,就可以知道给出的校正因子是否适用。但问题是这是哪种计算方法啊?
展开
13
评论 0
举报
岁月与世界,设备维修
2019-01-22回答
按照以往的自身对照(对照溶液是供试品溶液稀释至限度浓度)计算公式为杂质%=A杂/A对*100%
那么如果对照溶液浓度不是限度浓度 的话,该怎么计算呢?
以下是否正确。
杂质%=A杂/C供*C对/A对*100%...
是的,自身对照其实本质上也是外标法,计算方法一样。
展开
18
评论 0
举报
挚画扇抒画卷,班长
2019-01-22回答
中检所或者指定的药检所会对申报的质量标准进行复核。
对照溶液与对照品溶液不是一个概念。前者指采用自身对照的定量方式,后者指外标法。
标准中的意思是否是让你将供试品溶液稀释成1mg/ml左右,即接近杂质对照品限度浓度。按道理,校正因子在0.9~1.1之间可以不用校正的。标准中又提到校正,是为了表示自己什么吗?
展开
19
评论 0
举报
方欧尼.,工艺专业主任
2019-01-22回答
这个属于外标法,只是加了校正因子而已,呵呵,很常见的
1
评论 0
举报
清新少女贩卖,工艺专业主任
2019-01-22回答
有时杂质对照品的浓度不一定与限度一致,在线性范围内也可以的。具体看看左乙拉西坦的药典标准,对照品浓度为限度的一半。
9
评论 0
举报
你愿讲我便听,工程设计
2019-01-22回答
标准中的对照溶液是用杂志对照品配置的溶液。少写了一个品字,不好意思。
既然标准中取供试品溶液稀释成对照溶液,那为什么又配置杂质对照品溶液呢,况且杂质对照品浓度与杂质限度也不符啊。求解?...
这么说,这个标准有些奇葩。就当中国特色。有对照品的话,自己做个研究,确定合适的定量方式。毕竟他的标准只是拿来参考的,可以与之存在差异。
展开
4
评论 0
举报
温柔一刀,设备工程师
2019-01-22回答
确认杂质和杂质对照品的分子量是否一致,如果一致,可能是人家做了实验,主成分干扰杂质的峰面积,所以你也可以做做实验,看为什么要加校正因子。
7
评论 0
举报
踏雪|寻梅,化工研发
2019-01-22回答
这个标准有问题,应该不是药典标准。
既然用了杂质对照品,计算的时候就不应该再乘以校正因子,纯粹画蛇添足,用了校正因子反而是错的。
这个标准是你们自己公司开发的么?
展开
17
评论 0
举报
暖岛.,班长
2019-01-22回答
标准中的对照溶液是用杂志对照品配置的溶液。少写了一个品字,不好意思。
既然标准中取供试品溶液稀释成对照溶液,那为什么又配置杂质对照品溶液呢,况且杂质对照品浓度与杂质限度也不符啊。求解?...
供试品溶液稀释成对照溶液,是稀释100倍吧,说明采用的是自身对照,杂质对照品只是定位的,况且杂质对照品浓度跟供试品浓度差这么多,不可能是外标法计算的,自身对照计算杂质一般是加校正因子的
展开
20
评论 0
举报
趁早.,设备工程师
2019-01-22回答
按照以往的自身对照(对照溶液是供试品溶液稀释至限度浓度)计算公式为杂质%=A杂/A对*100%
那么如果对照溶液浓度不是限度浓度 的话,该怎么计算呢?
以下是否正确。
杂质%=A杂/C供*C对/A对*100%...
带入稀释倍数即可,自己好好推导一下杂质计算公式,结果一目了然。
展开
3
评论 0
举报
十八嫂.十八哥,工艺专业主任
2019-01-22回答
一致的,标准里面直接给出了杂质的校正因子肯定是做过试验确定的,我可以做实验验证一下,通过加校正因子的自身对照法和杂质对照品法测定结果比较,就可以知道给出的校正因子是否适用。但问题是这是哪种计算方法啊 ...
其实就是外标法,不过人家做的更细。
展开
10
评论 0
举报
明年今日。,仪表管理
2019-01-22回答
这个标准应该有问题,讲不通,没道理!
12
评论 0
举报
幻墨轻尘,设备工程师
2019-01-22回答
这个标准有问题,应该不是药典标准。
既然用了杂质对照品,计算的时候就不应该再乘以校正因子,纯粹画蛇添足,用了校正因子反而是错的。
这个标准是你们自己公司开发的么?
不是,是进口标准
展开
7
评论 0
举报
娇宠知恩,设备维修
2019-01-22回答
1、杂质对照品是不是用来定位的?2、如果自身对照和供试品成线形,理论上是可以不用配制自身对照。3、如果没有自身对照,又不是外标,那么就是面积归一化,如果杂质和主峰响应因子不同,就必须加上校正因子
...
校正因子已经在标准中给出具体值,且在0.9-1.1之间。是加了校正因子的。配置杂质对照品溶液的目的不就是校正杂质峰面积嘛,既然已经知道校正因子了就没必要再配置对照品溶液了。至于定位更不可能,因为两个一直杂质的相对保留时间已经给出。我想是多此一举吧
展开
11
评论 0
举报
youaremyhear,设备维修
2019-01-22回答
1、杂质对照品是不是用来定位的?2、如果自身对照和供试品成线形,理论上是可以不用配制自身对照。3、如果没有自身对照,又不是外标,那么就是面积归一化,如果杂质和主峰响应因子不同,就必须加上校正因子
展开
19
评论 0
举报
清风与共明月,给排水工程师
2019-01-22回答
中检所或者指定的药检所会对申报的质量标准进行复核。
对照溶液与对照品溶液不是一个概念。前者指采用自身对照的定量方式,后者指外标法。
标准中的意思是否是让你将供试品溶液稀释成1mg/ml左右,即接近杂质对照品 ...
标准中的对照溶液是用杂志对照品配置的溶液。少写了一个品字,不好意思。
既然标准中取供试品溶液稀释成对照溶液,那为什么又配置杂质对照品溶液呢,况且杂质对照品浓度与杂质限度也不符啊。求解?
展开
8
评论 0
举报
上一条:
甘精胰岛素专利?
下一条:
辣椒碱乳膏、凝胶、贴剂在国内外上市销售情况?
杂质
CAS No:1886-34-6
国内供应商(25家)
上海洽姆分析技术有限公司
VIP
10年
备案
联系电话:
86-021-52969808
产品名称:
4 -氨基-5-(formamidomethyl)- 2 - methylpyrimidine
价格:
99元 /瓶
主营产品:
Tenax GR 吸附剂、11982 Tenax TA 多孔聚合物吸附剂 60-80目、Supelco DEX Chiral Columns、SPB-5 毛细色谱柱、
在线询盘
洽谈
湖北扬信医药科技有限公司
VIP
10年
备案
联系电话:
产品名称:
硫胺素杂质维生素B1杂质)1886-34-6 现货
价格:
电询
主营产品:
阿奇霉素EP杂质O 763924-54-5、沃诺拉赞杂质 2416241-97-7、树脂毒素(RESINIFERATOXIN)57444-62-9、沃诺拉赞杂质1260141-27-2&881681-01-2&881681-00-1、
在线询盘
洽谈
深圳振强生物技术有限公司
VIP
10年
备案
试剂
联系电话:
0755-66853366
产品名称:
盐酸硫胺素杂质12
价格:
电询
主营产品:
胆钙化醇杂质D;胆钙化醇杂质D、肾上腺素S异构体;S-肾上腺素、托法替尼(3S,4R)异构体;非对应异构体CP-733,315、托法替尼(3R,5S)异构体;非对应异构体CP-733,317、
在线询盘
洽谈
上海源叶生物科技有限公司
VIP
12年
备案
品牌试剂
联系电话:
18021061708-聂先生
产品名称:
4-Amino-5-(formamidomethyl)-2-methylpyrimidine
价格:
3600元 /瓶
主营产品:
乙酰辅酶A、番茄红素、核糖核酸酶(牛胰)、胆碱氧化酶、
在线询盘
洽谈
湖北扬信医药科技有限公司
VIP
9年
备案
联系电话:
产品名称:
硫胺素杂质维生素B1杂质)1886-34-6 现货
价格:
电询
主营产品:
羟丙基双(N-羟乙基-P-苯二胺) 盐酸盐 128729-28-2 现货供应、树脂毒素(RESINIFERATOXIN)57444-62-9、O-丙基伐地那非2840532-32-1现货供应、维生素K1顺式异构体16033-41-3现货供应、
在线询盘
洽谈
查看更多供应商 >
杂质相关回答
关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解?
4个回答
关于降解杂质?
1个回答
药物杂质研究?
6个回答
杂质含量标定?
7个回答
杂质验证问题?
4个回答
您可能感兴趣的问答
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示