直压品种，求助混合方式？

我也遇到过和楼主类似的情况，小规格直压品种，混合时粘附混合设备的内壁，楼主处方包括什么成分方便说一下吗？
直压乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠

如果，总混后主药粘桶壁较严重，我建议您从辅料的筛选下下工功，

楼主，我觉得应该先确定是没有100%的主药，还是有100%的主药，可是你的分析方法提取不出来，你的主药在你的介质溶解性怎么样，中间体颗粒含量测定时。研磨还是不研磨，对含量都有影响。你分析一下你的分析方法有没 ...
确定含量降低是由于分析方法提取不出来还是本身含量就偏低，这个如何鉴定？
我们现在就遇到这种问题，相同项目两个规格1mg和3mg，直压工艺，规格为1mg的片剂和半成品可以测出含量100%，3mg的仅测出96%，制剂和分析也都考察过很多，一直未找到原因，麻烦帮忙分析一下

你的做法就是分成两步混和吗？这样是因为原料会粘附到湿法制粒机的壁上损失的吗？含量最后能测出100%？...
含量测出是 合格的  （99.几）

尝试下先混辅料，饱和金属表面，再将主药加进去混合（MS,SiO2等润滑剂分步加入）

我之前也做过和你差不多的项目，遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法，先将主药和一部分乳糖混合   再和乳糖/MCC等混合，第一步混合后确实主药小部分 粘在内壁上，，当时是这样解决的： 先将第一部分 ...
你的做法就是分成两步混和吗？这样是因为原料会粘附到湿法制粒机的壁上损失的吗？含量最后能测出100%？

是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...
湿法制粒机里能混匀但是含量降低？根据我以前的经验，这个含量偏低是就是混合操作引起的。我记得去年做小试2000片在袋子直接混合测主要含量也是偏低（95%）甚至更低，我们将其归为混合不均。后来改为等量递加分为好几步最后  混合物还过60目筛六遍才混匀并且含量达到98%左右。

是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...
湿法制粒机里能混匀但是含量降低？根据我以前的经验，这个含量偏低是就是混合操作引起的。我记得去年做小试2000片在袋子直接混合测主要含量也是偏低（95%）甚至更低，我们将其归为混合不均。后来改为等量递加分为好几步最后  混合物还过60目筛六遍才混匀并且含量达到98%左右。

我之前也做过和你差不多的项目，遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法，先将主药和一部分乳糖混合   再和乳糖/MCC等混合，第一步混合后确实主药小部分 粘在内壁上，，当时是这样解决的： 先将第一部分混合物倒出，再将下一步要用的乳糖/MCC倒进混合桶中将之前粘在里面的主药带下来，再进行后面的混合。。。结果很perfect  含量是合格的

你想想 你的哪步操作 引起了损失？还有你的含量检测是否准确？
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现在问题就是一直证明不了损失在哪一步；试过将其中一个用量较大的辅料粉碎，是可以测出100%，但是没有流动性，无法压片；另外，还试过你之前提过的方法，将主药和部分辅料混合后放出，再用剩下的辅料带出粘附的主药，测定后含量可升高至97-98%，分别测定这两步的含量以及最后混合后的含量，数据对不上，因此，这不能证明主药损失在仪器内壁上。
我们有两个规格，另外一个规格是能测出来99-100%，分析人员认为方法没有问题。

是粉末直接压片。然后是等量递加啊，分成好几步的……用的是多向运动混合仪。
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是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过，结果还是不行，现在搞不清楚到底原料损失在哪里？

我也遇到过和楼主类似的情况，小规格直压品种，混合时粘附混合设备的内壁，楼主处方包括什么成分方便说一下吗？

尝试下先混辅料，饱和金属表面，再将主药加进去混合（MS,SiO2等润滑剂分步加入）
尝试过了，结果还是不行啊

是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...
你想想 你的哪步操作 引起了损失？还有你的含量检测是否准确？

你想想 你的哪步操作 引起了损失？还有你的含量检测是否准确？
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你的规格多大的？也是小规格吗？你的原辅料粒径有明显差异吗？

颗粒含量低可能有几个个原因：1、混合过程主药有损失，2、含量提取不完全，3、如果颗粒有经过研磨过程的话可能存在研磨损失。片和含量和含量均匀度测下比较下，如果两个值相差不大的话，应该可以排除研磨损失的问题。含量提取的问题可以考察提取液种类，超声时间等等，如果是某种辅料影响了提取效果，需要进行更换辅料。混合过程的损失就要从混合方式下手了，这里就不一一讲了

你想想 你的哪步操作 引起了损失？还有你的含量检测是否准确？
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你的规格多大的？也是小规格吗？你的原辅料粒径有明显差异吗？

我之前也做过和你差不多的项目，遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法，先将主药和一部分乳糖混合   再和乳糖/MCC等混合，第一步混合后确实主药小部分 粘在内壁上，，当时是这样解决的： 先将第一部分混合物倒出，再将下一步要用的乳糖/MCC倒进混合桶中将之前粘在里面的主药带下来，再进行后面的混合。。。结果很perfect  含量是合格的

楼主可以尝试加部分二氧化硅，先将主药几倍量的微晶纤维素放入混合设备，再加入主药和二氧化硅，再加入主药几倍量的微晶纤维素混合，楼主试试效果怎么样。