美国药典（United States Pharmacopeia, USP）
美国药典委员会是美联邦对药品（包括原料药和制剂）质量标准和检定方法作出技术规定的一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP 发布 的标准已被全球 130 多个国家 ( 地区 ) 所认同，是美国食品药品监督管理局（FDA）和美国麻醉品管制局的管制行为准则；也是美国和其它几个国 家的官方药典。因此，在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时，美国药典中陈述的方法将具有法律效力。美国药典标准品是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品，其特性规定极其严密。在进行法定的 USP-NF 测试和化验时必须使用 USP 标准品。 美国药典标准品通常用于进行 USP-NF 的下列测试：鉴定测试、杂质或相关化合物的有限测试、原料药和配方的化验、系统适用性测试。也可以用作校正剂，用于溶出、粒子计数、熔点和滴定液标定，也可以用 于空白和对照实验。
