仿制药质量标准建立的研发流程和新药质量标准建立的研发流程？

做药的大家都来说说仿制药质量标准建立的研发流程和新药质量标准建立的研发流程，本人新手，向大家学习学习，现在很多基本都是做仿制药，对于整套质量标准的建立来讨论讨论吧

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共6个回答

把ICH看透了再来问这个问题吧

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大家都根据自己的经验多交流交流哈！

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盖德已经有很多资料了，可以先下载资料看看，然后再针对性提问题哦，亲

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你这个话题太大，不好讨论，要自己有有了一定的了解之后，具体的把大方向分解去讨论，哈哈！

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自己在国家局网站的论坛上注册下，有用的东西多了

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自己在国家局网站的论坛上注册下，有用的东西多了
国家局网站不注册不是也可以下载资料么注册和不注册看到的东西不一样的么一直看的就是一直没有注册

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仿制药质量标准建立的研发流程 和 新药质量标准建立的研发流程？