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溶出介质PH问题?
化药
溶出介质PH问题?
请教各位老师,我按照日本药典的要求配置PH6.8的溶出介质,
磷酸二氢钾
1.7g,;
磷酸氢二钠
1.775g,加水溶解,定容至1000ml,可是我实际测得PH值在6.9,请问这种情况下,我必须将PH值调至6.8么?如果需要调节PH,是改变
无机盐
的量,增加磷酸二氢钾的量,还是直接用磷酸调节PH?谢谢!
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共15个回答
锦然锦梦,设备工程师
2019-01-27回答
也有可能是水的问题,我们实验室自制的蒸馏水测得的pH值不是7,有点偏酸性
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丧偶,工艺专业主任
2019-01-27回答
可以调,
如果API在pH6.8左右的溶解度相差不大就没必要调了。
反之,就得调节到pH6.8
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standbyme,销售
2019-01-27回答
这个是不需要调整pH的,但你要注意日本药典的溶出介质6.8比中国药典的离子活度要高
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把戏.花招.,给排水工程师
2019-01-27回答
误差在所难免,国内试剂含量,水分这些指标,问题多,纯水的问题,ph计的问题都可能,这点很正常吧,较真好痛苦
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挽梦忆笙歌,设备工程师
2019-01-27回答
个人认为没必要再调PH值,由于试剂的厂家不同,PH计有一定的测量误差,因此只要不离谱,在一定的范围内是可以接受的。
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垃圾,,工程管理/监理
2019-01-27回答
不用调,就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水
都是没有结晶水的,如果不调,到时候审评中心的老师会不会质疑我的溶出曲线结果啊?
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vk艾辰,化工研发
2019-01-27回答
本人觉得先看一下所用的试剂是否是含结晶水的,若是这个因素排除了,个人建议用磷酸调节至6.8。
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井妹妹,化工研发
2019-01-27回答
一般我们都会调,用磷酸或者氢氧化钠溶液。
这里调节用的磷酸或者氢氧化钠的量相对你的溶出体积来说是很小的,而且称量的时候也可能会有误差什么的。
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仙子上仙,工艺员/技术员
2019-01-27回答
我个人认为不需要再调节,因为不同pH计本身就有误差,你只要是按照药典方法配制就不会有问题。
另外,pH6.8是模拟肠液的pH值,你也知道不是所有肠道pH值都是6.8,而是有一个变化过程,因此就0.1差值根本不需要再调节。
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微凉·暖心·,设备工程师
2019-01-27回答
不用调,就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水
记得有些规定是要求溶出介质的PH要在规定PH0.05范围波动,我的相差0.1会不会太多了呢
2
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夏梓潼,研发部主管
2019-01-27回答
一般按照标准规定配制的溶液是不用调pH值的。但是我们这里的水一般在5.5左右。由于你的药物是pH依赖型的,建议还是调一下。用磷酸调是可行的,配制的溶液多的话可以直接用磷酸调,如果少建议稀释后再调。改变盐的量你怎么把握这个量呢?你还要一次一次的去试吗?不好把握的,可行性比用磷酸的差。
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踏雪|寻梅,化工研发
2019-01-27回答
我们这一般是会调节的,用磷酸或者NAOH,毕竟称量上会有误差,而且有可能也是有结晶水的问题
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哭、等谁回眸,机电工程师
2019-01-27回答
不用调,就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水
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笑姬,化验员
2019-01-27回答
不用调的,存在一定误差没问题。
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七巷公子,化工工艺设计师
2019-01-27回答
不需要,每个PH计测出来的还有一定的误差呢,大可不必。
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