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冻干复溶澄清度,正置的澄清度合格,倒置澄清度不合格,为什么?

一个冻干制剂,骨架是甘露醇氢氧化钠调节pH值。现在发现正置的澄清度合格,倒置澄清度不合格,用了很多胶塞都是如此(包括覆膜胶塞),有没有可能倒置是硅油吸附药粉导致的?还有倒置不把药粉团块敲下放30天影响因素澄清度合格,倒置把药粉团块敲下接触胶塞放影响因素5天就不合格了,正置都合格?


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硅化的胶塞没有吸附药粉这一说法吧,你的澄清度是不是冲入注水后目视检查?是否考虑瓶颈处折光现象,或者是倒置摇晃产生的气泡?注入水量是否充足确保药饼完全溶解?可以多试验下看看是不是真的倒置对澄清度影响的,把正置合格的再倒置放置几天呢?
这基本确定就是胶塞的原因。即然用了复膜胶塞也是这种情况,请检查一下你的胶塞清洗机,需要彻底清理一下系统中的硅油了。注意调下PH值是否有改观。其他暂时没有好办法。
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