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复方磺胺甲噁唑片制备求教。?

最近导师让做复方磺胺甲噁唑片,采用湿法制粒,处方大概如下:磺胺甲噁唑,甲氧苄啶,SDS,羧甲基淀粉钠,玉米淀粉,硬脂酸镁,15%淀粉浆制粒。采用冲浆法制备淀粉浆(15g分散在15mg水中,加沸水至100mg),制粒后发现颗粒硬度特别低,整粒时就碎了,剩下的在摇晃时也基本都碎了,压片后测定硬度时易发生顶裂,压制较好批次做溶出时片子崩解成2片,有的直接崩不开,麻烦各位大神指点!


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没有说明处方中的各物料比例,以及制备工艺是什么情况。淀粉浆应该是加至100ml吧,浓度15%,先用适量水分散,然后沸水冲浆。在有的药剂书上这是一个实例。SMZ和TMP过筛后与淀粉、SDS(增溶的吗?)混合,使用淀粉浆制软材,制粒,干燥、整粒,与羧甲淀粉钠和硬镁总混后压片。这个处方很老了,黏合性及可压性估计不怎么样,主药比例较大,可以粉碎减小粒径,增加颗粒成型和可压性,注意控制水分不要太低,不然容易裂片。崩解不好调节一下羧甲淀粉钠的用量,一般在2-6%左右。
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