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求助默沙东的Liptruzet为什么会从美国撤市?

求助默沙东的Liptruzet（依折麦布阿托伐汀钙）为什么会从美国撤市？撤市原因只查到非安全性和有效性，但具体原因是什么？具体撤市时间？现在如果选该品种的参比制剂已改选哪个？

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共2个回答

Emoton.，设备维修 2019-01-06回答

他们官方给出的退市理由是包材问题，但据我了解，肯定不是这么简单，还有更复杂的原因
我个人不太看好这个品种，制剂是双层片，开发难度大，市场前景也不一定特别好

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昙花朝拾，设备维修 2019-01-06回答

EZETIMIBE AND ATORVASTATIN CALCIUM 206084 004 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE TABLET;ORAL EQ 80MG BASE;10MG No Yes 2017/04/26 2017/04/26 WATSON LABS TEVA Prescription

FDA指定了这家为RS，无RLD

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