Medicines公司在2014年8月6日宣布，FDA已经批准了一种名为Orbactiv（oritavancin，奥利万星，IV）的抗生素注射液，用于治疗成人患者由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）。这是首个也是唯一一个被FDA批准用于ABSSSIs治疗的单剂量治疗方案的抗生素。患者只需要接受一次Orbactiv输液，就可以完成整个治疗过程。这一批准代表着在细菌性皮肤和皮肤结构感染疾病治疗方面取得了重大进展，超越了当前的临床标准。相比目前患者需要多次静脉输注抗生素的情况，Orbactiv的单剂量治疗方案将显著减轻患者的药物负担。
Orbactiv的获批是基于SOLO I和SOLO II研究的数据。这两项研究是随机、双盲、多中心临床试验，评估了单剂量Orbactiv（1200mg，静脉注射，IV）治疗方案在1987例ABSSSI患者中的应用，并对其中一个大亚组患者（n=405）中记录有MRSA感染的情况进行了评估。这些实验证明，仅注射一次Orbactiv（1200mg，IV）与每天注射2次万古霉素（1g或15mg/kg体重）持续7-10天在主要和次要终点上都具有非劣效。
此前，FDA已经授予Orbactiv合格传染病产品（QIDP）资格。QIDP是根据2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（FDA Safety and Innovation Act）下GIAN法案产生的新药特批通道，旨在激励抗生素研发以应对严重威胁生命的细菌感染。简单来说，QIDP=研究阶段快速通道（fast track）+审批阶段优先审评（priority review）+上市后5年额外市场独占权。
目前，欧洲药品管理局（EMA）正在审查Orbactiv的上市许可申请（MAA）。Medicines公司在该申请中寻求批准用于治疗复发性皮肤和软组织感染（cSSTI）。欧盟委员会（EC）预计将在2015年上半年做出最终审查决定。
此次FDA批准Orbactiv也代表着Medicines公司管线中首个用于耐药菌感染性疾病治疗的药物。该公司正在开发解决革兰氏阳性菌（包括MRSA）和革兰氏阴性菌引起的广泛感染性疾病的解决方案。他们的新兴产品有望提供创新的抗生素，具有解决当前许多传染病问题的潜力。
Orbactiv注射液适用于成人患者，用于治疗由以下革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）：金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药菌株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括S. anginosus、S. intermedius和S. constellatus）和粪肠球菌（仅限万古霉素敏感株）。
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