艾氟康唑是什么药物? ¹

艾氟康唑是一种小分子三唑类抗真菌药，由日本科研制药公司和加拿大威朗国际制药公司开发。该药于2013年10月和2014年6月在加拿大和美国获准上市，用于治疗脚趾灰指甲。艾氟康唑是首个上市的外用三唑类抗真菌药。

如何使用艾氟康唑？

艾氟康唑制剂是一种外用溶液，使用独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷。该药能够快速干燥，无需去除过量药物，并且无需担心系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。

产品质量控制如何？

该药物的原料药工艺验证已于2019年6月完成，质量标准符合各国药典和国际通用技术指南的要求，适用于局部外用溶液等剂型的开发。

制剂申报支持：

可支持制剂产品在全球范围内进行申报，包括中、美、欧等地区。