晚期胃癌的一线治疗选择中，替吉奥联合亚叶酸钙和铂类药物被广泛应用。口服氟尿嘧啶类药物的使用越来越普遍，相较于静脉给药。以往的研究表明，亚叶酸钙可以增强氟尿嘧啶类药物的疗效，但其与替吉奥和铂类药物联合治疗晚期胃癌的疗效尚未确定。一项发表于2016年的研究比较了三种含替吉奥的化疗方案对晚期胃癌患者的疗效，为替吉奥在晚期胃癌治疗中的应用提供了参考。
这项随机、多中心、开放标签的II期临床研究比较了替吉奥+亚叶酸钙、替吉奥+亚叶酸钙+奥沙利铂和替吉奥+顺铂三种治疗方案在晚期胃癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了来自日本25家医院的未做过化疗、20岁以上、肿瘤不可切除或复发且可测量的晚期胃癌患者。主要终点为独立随访的总分析集人群总缓解率。
研究结果显示，替吉奥+亚叶酸钙+奥沙利铂组的总缓解率达到了66%，显著高于替吉奥+亚叶酸钙组。替吉奥+亚叶酸钙+奥沙利铂组的患者生存时间和无进展生存时间也显著延长。而替吉奥+亚叶酸钙组与替吉奥+顺铂组的疗效相似，没有显著差异。此外，替吉奥+亚叶酸钙和替吉奥+亚叶酸钙+奥沙利铂组的血液学不良反应较替吉奥+顺铂组较低。
替吉奥是胃癌化疗的基础用药，但其联合亚叶酸钙和铂类药物的疗效尚未明确。本研究结果表明，替吉奥+亚叶酸钙+奥沙利铂方案在晚期胃癌治疗中具有较高的总缓解率和延长生存时间的优势，并且不良反应可耐受。替吉奥+亚叶酸钙也可以作为不耐受含铂双药化疗的备选方案。未来，替吉奥联合亚叶酸钙复方制剂的研究有望在日本上市。
Shuichi Hironaka, Naotoshi Sugimoto, Kensei Yamaguchi et al. S-1 plus leucovorin versus S-1 plus leucovorin and oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin in patients with advanced gastric cancer: a randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol, 2016. 17(1): p. 99-108.
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