USP标准品在药典中被用于检测和测定含量,但不能作为药品或医疗器械使用。
USP标准品仅适用于USP药典中规定的分析或应用,对于其他药典或质量评估的使用,用户需要自行判断是否适合。
USP标准品被认为是一级标准品,不提供二级标准品的相关指南,用户可以咨询监管当局以获得指导。
在发生异议时,USP标准品是法定方法的一部分,用户可以自行决定是否使用二级标准品代替。
使用USP标准品前需要根据相关的应用、标签和证书进行准备,特殊准备要求可以在通则<11>中找到。
为了有效取出USP标准品瓶中的粉末物质,可以使用V型底部容器,控制静电,轻拍小瓶等方式减少损失。