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报上去的 莫西沙星 发补了?

我们报的时候用的是ep的混杂,现在发补说要用单体杂质,麻烦了啊
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共35个回答
这年代,越严格越好了,楼主前期决策不够啊,要返工理所当然的咯。
楼主做的是片剂还是注射液啊?
能不能说说详细情况啊?比较关注此类品种。
个人认为,如果用的是EP方法,再用EP的混合杂质,只要方法学做的到位,且与EP标准要求的系统适用性、保留时间、应用色谱柱等完全一致,没有理由要你提供单杂的?单杂在这里的目的怕只是定位而已,不会是用杂质对照品来定量的,因此,混合杂质只要完全符合EP的条件,一样是可以定位的哦
我们报的时候用的是ep的混杂,现在发补说要用单体杂质,麻烦了啊
请问你们的系统是不是EP系统?若不是EP系统人家的这样要求也是有道理的啊
真是学习了。在弄这方面的资料。为什么一定要单杂呢。有什么意义呢。
慢慢做吧,不是很难做,买的话更简单了
哪里有单杂卖?我要买些
ep的不是只有混杂么,哪里会有单杂啊,我们买的就是ep的混杂,报上去说不行
楼主好,可否问个问题,你们主峰出峰几分钟啊?我用的ep的标准,为何和药典相差10分钟,整了一周了都没整明白,可否交流一下啊
楼主乱说啥啊,在这发布假消息
楼主乱说啥啊,在这发布假消息
没乱说。。。前几天刚刚发补
我这里莫西的几个单杂已经全做出来了
ep也是混杂,国家局为啥要做单杂?
就是,郁闷的不行 ,之前买了混杂以为可以了,结果又得重新来了。
只有认了,谁让单杂冒泡了呢。
真的是搞不懂了,难道是标题党?
就是,郁闷的不行 ,之前买了混杂以为可以了,结果又得重新来了。
哪里有单杂卖?我要买些
能不能说说详细情况啊?比较关注此类品种。
单体杂质——好像现在有人做
我这单杂都做出来了,有需要的就站内联系我吧
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