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片剂中用明胶的两点疑惑。?

近期在做一个片剂的一致性评价,辅料中含明胶,结合其他辅料的信息,估计明胶是做粘合剂用,但查不到用的是哪一类明胶。请问各位老师是否有办法检测出是皮明胶还是骨明胶?另外2015版药典二部的明胶和四部的胶囊用明胶是否都可以用来做片剂的粘合剂?前期的实验发现5%浓度的明胶做出来的片比8%浓度的溶出慢,这个结果不太符合一般的经验。是否有老师做过用明胶做粘合剂的片剂项目。


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共1个回答
两种明胶都可以用来做粘合剂,看过两种明胶对比研究的文章,但实际上用作片剂的粘合剂时控制温度和浓度范围后制粒过程和颗粒性状差异不是很大;前期是手工制粒,跟上设备没有太大的可比性。还要结合实际硬度、硬镁添加量的情况。相同条件下(加浆量也相同),8%浓度做出来的片子是比5%浓度的溶出要慢; 
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