合成中间体中控问题？

就我的理解是，只要那个化学式（或者是结构式）发生了改变，就算是一种中间体。不是每种中间体都需要中控，当你确定了工艺后最好是都中控一下，看看，那样才知道反应的时间温度等对反应的影响

其实很简单，中间体控制是每个申报工艺中必须程序。
第一：一步得到是酰氯盐酸盐，现在没有好的方法中控？一步反应得到的产物当然没法子中控，但是你可以再精制，把酰氯盐酸盐做粗品中控，不就OK。谁也不能保证一次合成就是合格的成品，对吧！
第二：所有的中间体必须建立中控吗？
      当然了但是不一定都是很严格的标准，你可以制定熔点，比旋度，TLC，怎么简单容易怎么来，关键中间体要严格。液相，气相，异构体的，都要说明。

最近做实验也在纠结中间体要不要控制纯度的问题啊

中间体控制是每个申报工艺中必须要有的一个环节；
第一个问题：就我的理解，应该每一个 反应之后发生结构变化了的都应该算是中间体，与是否拿到产品无关；
第二个问题：并不是所有的中间体都需要建立中间体控制方法，具体建立在哪一个中间体上，完全由你自己决定，一般都是在关键中间体上建立中间体控制；
建立中间体控制方法，应该是在研发阶段视你产品工艺而定的，如果放大生产某一步工艺能够稳定，可控，可不建立的

我觉得先看看指导原则，那里面大方向说得还是对的，一些关键中间体或对产品质量有直接影响的中间体都应该有质控的，如果工艺路线较短，最好每个中间体都控制一下，有些可以简单制定内控标准吧，比如薄层、HPLC、熔点、外观形状等，当然在科学合理前提下，细一点总是没没毛病的。

中间体：是指每步反应的目标化合物，包括达到标准前的产品粗品，例如：
起始物料A和B反应生成C，C和D反应制备E（粗品）（E是最终药物），E粗品经过重结晶得到E精制品，E精制品和水形成结晶化合物F（F是达到药用标准的药物），那么：A、B、D为起始物料；C、E（粗品）、E（精制品）都是中间体；F是原料药。中间体的控制是指为了保证原料药F的质量要求，从而必须对中间体进行必要的工艺控制和质量控制，根据中间体质量对原料药质量的影响程度，建立不同的控制参数和质控标准。也就是说，中间体的控制是必须的，但是可以根据对原料药质量的影响程度做相应的研究就可以了。

哥们，做得是惠氏的产品吧，做到什么程度了？

只有能分离出来固体 才算中间体

按照你的实验流程，应该是每一个反应后都是中间体，直至到最后一步精制。不中控，你如何控制杂质？

只有能分离出来固体 才算中间体
为啥？

1、中间体一般指可分离出的固体或液体；
2、中间体必须建立标准。因为在工艺研发过程中，反应是有监控的，若中间体没有控制，就无法考察你的后处理方法是否合适；
3、酰氯盐酸盐的中控，可以试试将其转化为甲酯化合物来控制；
4、若是上报工艺的话，中间体标准可以写低点，自己心里有数就行，比如只有HPLC纯度即可。