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自制片溶出崩解比原研快,为什么?

原研处方组成:api,玉米淀粉乳糖,硬镁;自制片与原研处方一致,玉米淀粉占比约20%,乳糖占比约70%,采用湿法制粒压片,在ph1.2,ph3.0均投入后1-2分钟内崩解完(与地产化产品现象一致),而原研在ph1。2中15分钟才崩解完,在ph3.0中3小时任然有大部分未崩解(投入几分钟后从中间膨胀开始凹陷)。各位认为是什么原因导致的差异,希望能给些建议!

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共1个回答
建议对原研片进行处分研究,确定基本参数,然后再做对比。

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