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小试溶出曲线问题请教?

请问下各位,小试三批做完了各批次都需要做溶出曲线么?要做的话是做6片还是做12片呢?谢谢!
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共5个回答
小试为了确定处方的话可以6片的
处方已确定,是指三批小试工艺的样品
小试为了确定处方的话可以6片的
一般都要做的吧,中试批以后都是一般12片了,小试阶段不知道要求怎么样,这边好像是6片
如果第一批没问题,你可以把剩余的几批选做有区分力介质的几条曲线。这个是没有要求的,如果6片RSD什么的没问题,你就做6片,不过如果要上资料的话还是建议12片。

现在都是12片,这样数据多,说明更充分

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