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小试溶出曲线问题请教...
化药
小试溶出曲线问题请教?
请问下各位,小试三批做完了各批次都需要做溶出曲线么?要做的话是做6片还是做12片呢?谢谢!
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共5个回答
注意了°,人事职员/行政职员
2019-01-18回答
小试为了确定处方的话可以6片的
处方已确定,是指三批小试工艺的样品
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绅士,设备工程师
2019-01-18回答
小试为了确定处方的话可以6片的
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清风微微起,工艺专业主任
2019-01-18回答
一般都要做的吧,中试批以后都是一般12片了,小试阶段不知道要求怎么样,这边好像是6片
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呆男孩︴,化工研发
2019-01-18回答
如果第一批没问题,你可以把剩余的几批选做有区分力介质的几条曲线。这个是没有要求的,如果6片RSD什么的没问题,你就做6片,不过如果要上资料的话还是建议12片。
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甜尝甜,化工研发
2019-01-18回答
现在都是12片,这样数据多,说明更充分
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