Girentuximab是一种结合了碳酸酐酶Ⅸ的嵌合式单克隆抗体，该酶在肾透明细胞癌（ccRCC）细胞中广泛表达。Ⅱ期研究已经证实了Girentuximab的安全性和活性，进一步推动了其作为高风险ccRCC辅助治疗药物的研究。最近，JAMA Oncology发表了一篇文章，评估了Girentuximab辅助治疗对局部完全切除的高风险ccRCC患者的无病生存（DFS）和总生存（OS）的影响。
ARISER是一项随机双盲的Ⅲ期临床试验，研究时间为2004年6月到2013年4月2日。共有142个中心参与，涵盖了北美、南美和欧洲15个国家。该试验纳入了被诊断为ccRCC的患者，这些患者接受了部分或根治性肾切除术。患者被随机分配到试验组和安慰剂对照组。试验组在第1周接受50mg的Girentuximab治疗，然后每周注射20mg的Girentuximab（2-24周）。研究的主要终点是DFS和OS，次要终点包括安全性、不良事件发生率和程度。研究共纳入了864例患者。与安慰剂组相比，接受Girentuximab治疗的患者的DFS和OS并没有显著改善。Girentuximab组的平均DFS为71.4个月，而安慰剂组的DFS尚未达到该水平。共有185例患者出现了与药物相关的不良反应（21.6%），其中72例患者出现了严重不良反应（8.4%）。而接受安慰剂的患者只有1例出现了与药物相关的严重不良反应。
文章最后得出结论，Girentuximab作为高风险ccRCC患者的辅助治疗方式并没有临床获益。患者表现出的长DFS和OS对于ccRCC辅助治疗药物的开发构成了挑战。
原始出处：
Karim Chamie, Nicholas M. Donin, et al. Adjuvant Weekly Girentuximab Following Nephrectomy for High-Risk Renal Cell Carcinoma. JAMA Oncology. July 2017 doi:10.1001/jamaoncol.2016.4419
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