体外诊断试剂的贮存比较特殊，需要一定的条件才能做到。应根据体外诊断试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。大部分体外诊断试剂是需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需冷冻保存，也有部分
品种常温保存即可。具体要求在产品说明书中均有明确标示。
