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【讨论】胶囊剂的成分分析?

胶囊剂
辅料成分:磷酸氢钙交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、明胶、着色剂E171、E172、十二烷基硫酸钠
其中:明胶、着色剂E171、E172应该是胶囊壳的成分吧

现在仿制药,要尽可能做到与原处方一致,胶囊壳的成分也要一致吗?
请高手指点。
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共9个回答
胶囊壳属于内包材,如果有现成的上市处方组份,应该尽量一致吧
胶囊壳是要吃下去的,包材你会吃吗?应该是跟包衣粉相似,算一种辅料吧?
多谢   
多谢
不用吧。。胶囊一般直接买空胶囊就好啦。。。只要和内容物不发生反应能稳定储存就可以的吧
胶囊壳属于内包材,如果有现成的上市处方组份,应该尽量一致吧
按说胶囊壳的成分也应该一样,也是处方和一部份,但是这个没有必须,也不可能,我们一般说的同主要是药物成形处方和工艺的同。胶囊壳通过稳定定性试验的检测结果可以说明是否同内容物相容。只要是相溶性很的话就可 ...
原来是这样啊。。受教了
按说胶囊壳的成分也应该一样,也是处方和一部份,但是这个没有必须,也不可能,我们一般说的同主要是药物成形处方和工艺的同。胶囊壳通过稳定定性试验的检测结果可以说明是否同内容物相容。只要是相溶性很的话就可以了。
胶囊壳属于内包材
胶囊壳是要吃下去的,包材你会吃吗?应该是跟包衣粉相似,算一种辅料吧?
难道是传说中的 马来酸氟吡汀胶囊。。。。
胶囊壳是不是处方的一部分呢?
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