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【讨论】薄膜衣片检测含量时是否需要除去包衣?若去,如何去?

2010中国药典二部附录规定,薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异。若包衣增重将近10%,不除去包衣,考虑到研细过程中包衣不易研碎,导致取样不均匀;如除去,则会导致平均片重减小,含量偏低。不知各位如何看待这个问题,恳请高手指点,谢谢!
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共25个回答
用小刀剥去薄膜衣,一般确实是这样操作的。但是有的中药片剂很容易吸湿的,操作起来不方便,上面的过筛方法确实也不错,最好要保持恒温恒湿的条件下操作,尽量降低湿度,误差小!
我們也是這樣玩的!!!...
1.能否请教具体的药典出处在哪,我没有找到后面若什么的。。
2.含量均匀度时才90左右,含量时却110了,是取样不均匀吗,应该怎么解决呢
做一下比较,如果带薄膜衣不影响含量检验,就不用去,这样准确些,如果偏差较大,就用小刀削去或用用水洗去,再测。
包衣中有主药且去除后对含量影响大的不能去除
我通常是直接用小刀削的。
我们是用碾碎了,直接出去包衣的。
多谢各位的意见,欢迎发言!
胃溶的用水或泡包衣粉的液冲一下试一下
多取样品,研细,过筛,这样可保证取样均匀。用80目筛子,可筛去包衣层。
此法既简便,又实用。
补充一个问题:去包衣后的片剂,计算含量时的平均片重是以素片平均片重还是以去包衣后的平均片重计?
不清楚   路过学习中。。。
2010中国药典二部附录规定,薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异。若包衣增重将近10%,不除去包衣,考虑到研细过程中包衣不易研碎,导致取样不均匀;如除去,则会导致平均片重减小,含量偏低。不知各位如何看待这 ...
我們也是這樣玩的!!!
重量差异和含量均匀度不是一回事吧?个人感觉检包衣片的重量差异,为的是证实包衣的均匀性。除去包衣怎么检重量差异啊?为什么要研细,不是称称就好么?
原来在工厂时,我们用未包衣的素片测定含量。包衣后就不检测了。
做稳定性试验时,用刀片,挂胡刀的,小心抱去。根据包衣的不同,有很多技巧,能很好的包去,呵呵。
我们通常的做法与2楼一样
我們也是這樣玩的!!!...
但是怎么配置成标准溶液呢,,药物刀刮过之后怎么处理
楼主,请指教,2010药典附录第多少页讲到的?新人学习
我们的话是用小刀将薄膜衣除去
帖子虽然经历了近两年的时间了,也看到大家一直踊跃回答,但还没有形成共识,所以将该问题中我们实际遇到过的情况总结一下,希望对大家有所帮助,不足之处请大神给予补充和指正:
1、去除包衣的目的:一般用于以前的糖衣片,因为糖衣包衣程序繁琐、要用很厚的滑石粉包覆,所以包衣后片重量差异明显,不能准确检查含量,因此在包衣前控制片重,并且检测含量的时候要除去包衣,一般是用刀片刮,理论上一定会损失素片,造成检验含量偏低。所以对操作者的熟练度要求较高,刮片子也是个技术活,呵呵~~
2、现在,糖衣片已经逐渐减少,尤其是化药,基本上都已经变成薄膜衣片,因薄膜衣片包衣增重较少,一般4%即可(肠溶可能包至10%以上),其增重导致的差异也较小,且目前高效包衣机的均匀性和稳定性也比糖衣有所保证,更加保证了片剂之间的差异。所以薄膜衣片不要求除去包衣检测片重和含量。此时可以讲包衣片20片一起研细,研磨时要小心轻研,不要讲粉末弄撒,研磨时间稍长一些,就可以将薄膜衣研细。因为肠溶衣片包衣增重较厚,不易研细,此时可适当增加取样量,以降低衣膜没有研细造成含量测定的误差。
3、但是有特殊情况,如果包衣辅料影响到您的检测(比如对检测有干扰),此时可将包衣层除去(也可以改变检测方法以消除干扰),一般是用刀片削去,对检测人员操作熟练度较高,要求尽量不要损失素片粉末。个人觉得小技巧是用刀小片小片的平削,切忌图块而下刀太重,先削片的侧面,再削片面部分,一般能够获得很好的效果。(但是由于本人干检测是半路出家,没有经过化验员系统培训,还请高手不要笑话,多多指正!)

以上是个人工作中的一些整理总结,不足之处请多指正,希望对各位有点帮助!!!
用小刀或是剪刀之类的削去糖衣就可以,以前我们就是这么干的
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