帖子虽然经历了近两年的时间了,也看到大家一直踊跃回答,但还没有形成共识,所以将该问题中我们实际遇到过的情况总结一下,希望对大家有所帮助,不足之处请大神给予补充和指正:
1、去除包衣的目的:一般用于以前的糖衣片,因为糖衣包衣程序繁琐、要用很厚的滑石粉包覆,所以包衣后片重量差异明显,不能准确检查含量,因此在包衣前控制片重,并且检测含量的时候要除去包衣,一般是用刀片刮,理论上一定会损失素片,造成检验含量偏低。所以对操作者的熟练度要求较高,刮片子也是个技术活,呵呵~~
2、现在,糖衣片已经逐渐减少,尤其是化药,基本上都已经变成薄膜衣片,因薄膜衣片包衣增重较少,一般4%即可(肠溶可能包至10%以上),其增重导致的差异也较小,且目前高效包衣机的均匀性和稳定性也比糖衣有所保证,更加保证了片剂之间的差异。所以薄膜衣片不要求除去包衣检测片重和含量。此时可以讲包衣片20片一起研细,研磨时要小心轻研,不要讲粉末弄撒,研磨时间稍长一些,就可以将薄膜衣研细。因为肠溶衣片包衣增重较厚,不易研细,此时可适当增加取样量,以降低衣膜没有研细造成含量测定的误差。
3、但是有特殊情况,如果包衣辅料影响到您的检测(比如对检测有干扰),此时可将包衣层除去(也可以改变检测方法以消除干扰),一般是用刀片削去,对检测人员操作熟练度较高,要求尽量不要损失素片粉末。个人觉得小技巧是用刀小片小片的平削,切忌图块而下刀太重,先削片的侧面,再削片面部分,一般能够获得很好的效果。(但是由于本人干检测是半路出家,没有经过化验员系统培训,还请高手不要笑话,多多指正!)
以上是个人工作中的一些整理总结,不足之处请多指正,希望对各位有点帮助!!!