分析方法转移交流贴？

我打算做分析方法转移验证（由A实验室转移到B实验室）。由A实验室起草方法转移验证方案，为B实验室提供培训，在较短间隔期内，由AB实验室按验证方案共同独立完成验证试验，最后由A实验室汇总结果形成转移验证报告。请教各位，验证需要用到几个批次的产品？

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共2个回答

一般情况下一个批次就可以，做中间精密度比较，两个实验室至少六分吧。也可以多个批次，主要由样品特性和检验方法类型来决定。比如你的样品有不同规格，至少要把最大规格和最小规格各来一个批次吧。

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3批样品验证时，A和B都用一样，A要做的验证尽量全面，转移到B时，最少要做LOQ\LOD 、专属性、精密度、线性、回收率，样品适用性等

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