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未提供原研参比品合法...
化药
未提供原研参比品合法来源什么意思?
未提供原研 参比品合法来源信息,证明性文件?什么意思啊?不懂啊
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共1个回答
七巷公子,化工工艺设计师
2019-01-19回答
就是要你们提供参比制剂的相关信息,包括来源、批准文号、持证商、选择理由等等,具体参见《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》——“拟定参比制剂相关信息”项下内容。
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