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什么条件下能使N-去甲基西地那非,西地那非N-氧化物这两个杂质与西地那非有较好的基线分离?

最近在做西地那非的质量研究,其中杂质包括N-去甲基西地那非,西地那非N-氧化物(EP,BP,usp条件已经尝试过了,在此条件下N-去甲基西地那非与西地那非无法分离,网上部分参考文献条件均已尝试,这几种物质均不能极限分离)现求教各位前辈,在什么条件下能使这两个杂质与西地那非有较好的基线分离?

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共1个回答
查了sildenafil的EP色谱条件,其缓冲盐pH6.5,而sildenafil的pka为7.27和5.97,所以药典流动相的pH明显不合适,应该选择8以上的pH值比较合适。
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