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化药

3.1类新药项目交接？

已买3.1类新药临床批件，我们报生产，准备去交接项目，请教交接时要注意什么，交接内容如何？
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共2个回答
青笙离人.，设备工程师 2019-01-20回答
交接要核对交接目录和文件，确认是否为原件，是否清晰，交接后标准品，菌种的采购运输，要多提问，不然下次就很麻烦了

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noblty，工艺专业主任 2019-01-20回答
首先确定是否一致，制剂方面大家都懂的，但原料药方面与质量一定要关注，是否与资料一致，产品的各项检测是否合格，原料药放大的可行性等
7 评论 0 举报
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