书写CTD需要把握几个要点：
1、首先阐述清楚你的研究结果，例如：原料药的工艺、处方、工艺、质量标准
2、文献依据
3、阐述你的设计方案
4、论述你的研究过程
5、总结研究结果
根据CTD格式，每个模块都可以采用这几个步骤去完成就可以了。重点需要阐述你的最终工艺、处方和标准都是通过研究得到的，切忌不可给人感觉是照搬别人的！
比如说制剂的CTD
P1：你需要写明你的终产品的剂型、规格、处方及包装等，这是一个总纲；
P2：产品开发：在此你首先需要介绍你的原辅料的特性及之间的相容性；接着是制剂的处方和工艺的开发过程，在此你可以分三个部分完成：处方【成型性研究（初步处方）-成型及质量研究（处方优化）-质量研究（通过对产品的加速试验考察产品的稳定性，确定初步处方）】、工艺（工艺中各个节点的产品质量分析、关键步骤对产品质量的影响）；样品试制（考察制剂学指标及加速试验、包材等）；处方组成变化汇总（阐述变更）；制剂相关特性研究（溶出、有关物质、晶型、粒度等）【需注意处方工艺质量的由实验室-中试-产业化的过程中的变化】.......（写不动了）
