【求助】盐酸头孢卡品酯有人能做到所有质量都合格的吗?

我们公司10年12月31号都拿到生产批件了！本人参与研发的，居然说都是假的，太武断了


哈哈，指点一下成盐酸盐和转晶步骤的杂质问题吧我怎么做了后有关物质主峰含量都在95% 左右上不去了

你说那个杂质不知是不是和我相对应那个，挺顽固的，完全精制掉很难，降到0.1%一下可以。

晕哦 我怎么做不合格啊  做的最好一批成品有关物质99.1% 但有两个0.2%的单杂超标， 最郁闷的是后来都没重现出了，有时候越做越差。
你的0.2%的杂质是什么位置啊，JP液相标准RRT是多少啊
我的成品会有一个较大，反式在0.1%左右。

我们公司10年12月31号都拿到生产批件了！本人参与研发的，居然说都是假的，太武断了
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您好，您公司还在做盐酸头孢卡品酯吗

我正在做啊，全检合格，
有关物质在99.5%以上，其他各项指标符合药典。
晕哦 我怎么做不合格啊  做的最好一批成品有关物质99.1% 但有两个0.2%的单杂超标， 最郁闷的是后来都没重现出了，有时候越做越差。

水分有要求，但是不严，适量，因为成品是含有一个结晶水的
我现在的状况是跟特戊酸碘甲酯反应那步合格，脱BOC这步有关物质都在97.6%左右，就是成盐酸盐这步最郁闷了，能不能教教我啊