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游离酸成钠盐后分析方法的建立？

我们在做的一个游离酸（Pka值4左右），做成钠盐，现在的问题是：从游离酸到盐这一步,到底游离酸有没有全部转化为盐,转化率是多少?（会不会有未成盐的游离酸？或者说过量的碱存在？）这个问题怎么解决?在HPLC上游离酸和盐是分不开的，不知道大家有没有见到过cfda或者FDA对药物成盐前后的质量控制的一些指导原则,请不吝告知,谢谢!

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共7个回答

自勉，化工工艺工程师 2019-01-22回答

在HPLC上游离酸和盐是分不开，那就要用离子色谱了

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久仰幸会，水处理工程师 2019-01-22回答

看起来感觉楼主的物质不仅仅只有一个pka，转化率多少不好说，在分析的时候没必要太关注吧。实在不行就上离子色谱
只含一个羧酸官能团，就一个Pka, 游离酸的水溶性很差，上离子色谱时，盐容易水解成酸析出来

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想哭，机修 2019-01-22回答

看起来感觉楼主的物质不仅仅只有一个pka，转化率多少不好说，在分析的时候没必要太关注吧。实在不行就上离子色谱

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温言软语，工艺专业主任 2019-01-22回答

可以用离子色谱尝试一下。

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shallow.，给排水工程师 2019-01-22回答

果真有人用离子色谱分过吗？有点想不明白，成盐后在离子色谱的流动相体系下不会转成游离的或部分游离？

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是耶非耶，化工研发 2019-01-22回答

这个钠离子的量对产品质量或者说药品疗效影响显著么？如果想很精细的控制，建议你做离子色谱，计算实际量与理论量的比。

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戏子，电气（高压） 2019-01-22回答

不知楼上说上离子色谱测什么？如果测钠离子含量还可以考虑。不知你成盐后的化合物有没有结晶水，其一你可以考虑测成盐后产品中酸根的含量，其二测钠离子含量，看与理论量是否吻合。调好pH以后一般说来调好pH以后，加溶剂结晶是利用盐的溶解性不同析出来，所以你不用担心有没有成盐。

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