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原料药有机溶剂残留问题怎么解决?

在成品分析中,溶剂残留不合格,用二氯甲烷结晶,二氯甲烷不合格,用乙醇结晶,乙醇超标,丙酮重结晶,丙酮超标。样品在180℃烘6小时后仍旧不合格,请教各位有什么好办法。产品有晶型要求,用丙酮溶解后缓慢滴加水使之沉淀,才能符合要求,二氯甲烷和乙醇结晶只是为了测残留做的对照。真空干燥和粉碎后真空干燥都做了,仍旧不行。


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共1个回答
有可能包裹了
慢慢结晶不行的话就用丙酮水
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