临床试验中，如何判定受试者的药动学参数属于离群值?

如果是健康受试者，我认为主要存在这几种情况可以剔除：1、受试者故意吐药或者药物不良反应导致的呕吐（Tmax中位数两倍以内）2、发生腹泻，药物未完全进入体循环被排出体外3、服用影响药物吸收、代谢的食物或药物，导致受试者个体PK参数异常。

缺失值和离群值是临床试验中潜在的偏倚来源之一，但在实际的临床试验中往往难以避免。因此，一方面在试验的计划、执行过程中应有必要的措施尽量避免其发生，另一方面在统计分析计划中应预先说明主要疗效指标缺失值的填补方法及理由，离群值的处理方法应当从医学和统计学两方面去考虑，并在统计分析计划中明确描述。离群值（Outliers) ：是指严重偏离平均水平的观测数据。离群值可能由于变量的变异较大所致，也有可能由过失误差引起；若是后者，应说明原因后作为缺失数据处理。