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化妆品中使用己二酸二丁酯是否安全? 1

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己二酸二丁酯是一种常见于化妆品中的成分,用作润肤剂和成膜剂。然而,近年来,人们越来越担心其安全性,一些研究表明它可能对皮肤产生刺激,甚至具有潜在的毒性。在这篇文章中,我们将探讨己二酸二丁酯在化妆品中的使用是否安全。我们将审查科学文献,讨论潜在的风险和好处,并提供有关如何做出明智决定的建议。


背景:己二酸二丁酯是脂肪醇、丁醇和脂肪酸(称为己二酸)的合成酯混合物。这种多功能成分可用作润肤剂、紫外线过滤剂溶剂和成膜剂。它在皮肤上具有光滑、润滑的感觉,可增强涂抹性,这也是它成为许多防晒霜配方中流行添加物的原因之一。己二酸二丁酯在化妆品中的使用量为0.005-8%,具体取决于处方和审美需求。据报道,它在指甲油中的浓度为 5%,在防晒凝胶、面霜和液体中的浓度为 8%。己二酸二丁酯可溶于有机溶剂,但几乎不溶于水。己二酸二丁酯不吸收光谱紫外线 (UV) 区域的辐射。该成分的安全性测试已多次进行,最近一次报告于2012年完成。己二酸二丁酯目前被认为是安全的,用于化妆品。它被描述为一种透明、无色、无味的成分,具有油腻的感觉。对这种成分堵塞毛孔潜力的研究表明,即使是非常高的浓度(80%以上)也不会导致这个问题。己二酸二丁酯的结构如下图所示:


1. 安全信息:

1)CIR安全回顾:己二酸二丁酯在急性口服或皮肤毒性试验中无毒性。己二酸二丁酯被观察到是一种低水平的皮肤和眼睛刺激物和非敏化剂。己二酸二丁酯在两个测试系统中均无遗传毒性。

2)临床斑贴试验证实无皮肤刺激。临床光毒性试验均为阴性。在两名男性志愿者中,0.1%己二酸二丁酯不是一种眼部刺激物。在致粉刺性的临床试验中,己二酸二丁酯无作用。CIR专家小组认识到,在防晒化妆品中使用己二酸二丁酯会导致免冲洗产品反复、频繁暴露。现有数据表明,无皮肤致敏性或累积皮肤刺激,无粉刺形成,无遗传毒性。


这些数据表明,己二酸二丁酯的急性毒性很小,没有皮肤或眼部刺激,也没有生殖或发育毒性,这些数据为得出己二酸二丁酯作为化妆品和个人护理产品成分是安全的结论提供了充分的基础。根据欧盟化妆品条例的一般规定,己二酸二丁酯可用于在欧洲销售的化妆品和个人护理产品。如果您有任何其他问题,请咨询皮肤科医生或其他医疗保健专业人员。


2. 安全性研究

己二酸二丁酯在急性口服或皮肤动物毒性试验中无毒。在一项亚慢性皮肤毒性研究中,1.0 ml/kg 第 1 天导致兔子体重增加显着减少,但 0.5 ml/kg/day1 没有效果。

在一项针对狗的研究中,当每周两次将含有己二酸二丁酯的乳液涂抹在全身,持续 3 个月时,未观察到不良反应。使用兔子和小鼠测试己二酸二丁酯的皮肤刺激性,观察到无刺激或最小刺激。浓度为25%的己二酸二丁酯在豚鼠最大化研究中不是致敏剂。未稀释的己二酸二丁酯对兔子的眼睛刺激性最小,0.1%无刺激性。在妊娠期间的3天腹腔内注射1.75ml / kg的己二酸二丁酯的大鼠中观察到胎儿大异常的显着增加,但在给予1.05ml / kg的动物中未观察到任何影响。

己二酸二丁酯在细菌或哺乳动物测试系统中均无遗传毒性。临床斑贴试验证实在动物试验中没有发现皮肤刺激。临床光毒性试验呈阴性。0.1%的己二酸二丁酯对两名男性志愿者没有眼部刺激物。在致粉刺性的临床试验中,己二酸二丁酯没有产生任何效果。

化妆品成分审查 CIR) 专家小组认识到,在防晒化妆品中使用己二酸二丁酯会导致反复、频繁地接触免洗产品。现有数据表明无皮肤致敏或累积性皮肤刺激,无粉刺性,无遗传毒性。结合表明几乎没有急性毒性、无皮肤或眼部刺激以及无生殖或发育毒性的数据,这些数据为得出结论提供了充分的基础,即己二酸二丁酯作为化妆品成分在使用实践和浓度方面是安全的。如果您有任何其他问题,请咨询皮肤科医生或其他医疗保健专业人员。


参考:

[1]https://www.paulaschoice.com/ingredient-dictionary/ingredient-dibutyl-adipate.html

[2]https://www.cosmeticsinfo.org/ingredient/dibutyl-adipate/

[3]Andersen A. Amended final report of the safety assessment of dibutyl adipate as used in cosmetics[J]. International Journal of Toxicology, 2006, 25: 129-134.

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