米氮甲胺是一种被广泛研究证明有效治疗抑郁障碍的药物。它被批准用于治疗抑郁障碍，并且对伴有焦虑、激越以及睡眠障碍的抑郁障碍患者有显著疗效和较好的安全性。米氮甲胺的主要药理作用是通过拮抗中枢突触前α2肾上腺素能自身受体及异体受体，以及特异性阻断突触后膜的5-HT2和5-HT3受体，从而增加NE和5-HT的释放及神经传递，改善抑郁障碍患者的情感症状和躯体症状。
米氮甲胺的化学结构式如下：
杂质的研究对药品研发非常重要。药品中的杂质直接关系到药品的质量和安全性。因此，在米氮平研发过程中，对已上市的同品种产品的质量进行详细研究，分析其杂质的种类和含量，并与在研产品进行全面的质量对比，可以制定出合理的杂质限度，确保药品的质量和安全性。
参考文献：
[1]司天梅, 方贻儒, 李涛, 等. 米氮平治疗抑郁障碍的临床使用[D]. , 2014.
[2] 化学药物杂质研究的技术指导原则
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