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印度格列卫是否合法? 1

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在电影《我不是药神》中,患者们通过各种途径购买印度仿制药物"格列宁",而程勇因贩卖假药被捕入狱。这个故事改编自"抗癌药代购第一人"陆勇的真实经历,尽管现实中的故事较为圆满。那么,印度产的格列卫是否属于假药呢?

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品进口必须经过药品监督管理部门的审查、批准和注册,才能在中国合法销售。换句话说,根据国家的规定,未经食药监局认可或许可的药品,无论是否有效,都被视为假药。因此,印度产的格列卫未经食药监局的审批和认可,从法律角度来看,被归类为"假药"。

那么为什么印度能够生产格列卫呢?原因在于印度政府实施的"药物强制许可制度"。简单来说,尽管印度政府在世界贸易组织框架下承认西方的专利,但却开了一个小门:在特定条件下,允许本国制药公司仿制尚未过期的专利药物。而在中国,虽然也有类似的制度,但从未被启用过。即使在格列卫专利过期后,中国的一些药厂在仿制过程中也因为第二专利问题而卷入官司,所以现在市面上很少见到国产格列卫。

事实上,抗癌进口药往往涉及核心专利,专利保护再加上进口关税等层层加价,合法的"真药"在中国销售时往往价格翻倍甚至几十倍。因此,尽管格列卫具有相同的治疗效果,中国市场上售价为2.5万元一盒,而陆勇以团购价200元就能购得。其中的巨额利润令人难以想象。因此,尽管有多种谈判和议价手段,格列卫永远不可能成为平价药物。

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