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【讨论】溶出曲线考察...
化药
【讨论】溶出曲线考察?
取本品,照溶出度测定法(药典2010年版第二法),以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加水100ml,
氢氧化
钠溶液10ml与
羟基萘酚蓝
指示剂
约0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至终点。计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
各位朋友:这个品种是仿制药,有做过这个的吗?溶出曲线怎么做?
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共16个回答
拉勾,电气/仪表工程师
2019-05-21回答
板凳一起,,,
5.10.15.20.30就可以了,5个点OK
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∮我来自1997,工艺专业主任
2019-05-21回答
溶出曲线补液是规范的程序,看了各位的建议,个人觉得本试验的累积溶出度非常必要,非常感谢各位参与!
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注意了°,人事职员/行政职员
2019-05-21回答
普通片剂是这样做的,分散片采集时间就要密集点。
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善变野性,设备维修
2019-05-21回答
建议取到45min以后,只用作这一条曲线吗?
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知秋,销售工程师
2019-05-21回答
但是还要考虑到累计溶出的问题! 取样量这么大,不考虑累计溶出的话对结果影响相当大!
对,公式计算的就是累计溶出度。
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温存余温,销售
2019-05-21回答
溶出曲线分别于5、10、20、30.、45min时间点取样。每个点6个杯
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双木.耳东.,设备工程师
2019-05-21回答
每次50mL,如果是5个时间点,那就一批样品取5份做溶出,每杯代表一个时间点。
做溶出试验是要看药典的,不是想怎么做就怎么做。
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小黄静,售后技术工程师
2019-05-21回答
5、10、15、20、25、30、45min取样,取样量应该大于你配养需要的体积,根据你说的取续滤液50ml,那取样量可以设为70ml,每个时间点取样后向溶出杯加入等量的溶出介质。分别测得每个时间点的溶出度,以溶出度对时间做曲线即得到溶出曲线
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丑女―,给排水工程师
2019-05-21回答
同意八楼的观点,建议同时做上六个杯,在不同时刻取样(5、10、15、30、45、60、90min),如果是普通片剂就这些点,如果是缓释片的话一般间隔时间长(1,4,6,8,12h)如果真是在一个杯里面取点,那累积释放度肯定大,因为你要取得量太大了,取50ml还是滤过之后的,那一补液稀释就不满足条件了,建议楼主换一下检测方法,一般的要用紫外,你的药品如果国内上市的话可以去查查药典啊。国外的去查FDA。
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宝哥哥林妹妹,设备工程师
2019-05-21回答
一般情况溶出曲线的取样点设定,至少要有两个点达到平台期。
标准中规定30min取样,建议增设45分钟,60分钟两个取样点。
我实验室一般取样点设定为5、10、15、30、45、60、90、120,如果已达到最大标示量,可不用继续测定。而且溶出曲线,我这边一般是做4到5条,在不同的溶出介质中绘制。
不过用滴定的方法测定溶出度,还真是第一次见到,看来主要成分跟金属离子有关系啊。。
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若你曾听闻,设备工程师
2019-05-21回答
每次50mL,如果是5个时间点,那就一批样品取5份做溶出,每杯代表一个时间点。
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清悸书生仙迟,设备维修
2019-05-21回答
要仔细看药典的规定,不是想怎么做就怎么做。
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小胖仙,化工设备专员
2019-05-21回答
我想楼主的意思主要是取样量太大;做溶出度曲线取样量一般是10ml,但对于本品,检验有问题,估计要重新建立方法并验证,比如:降低滴定液的浓度。
回答问题要抓住关键。只有这个是正解。
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训乖,应届毕业生
2019-05-21回答
5、10、15、20、25、30、45min取样,取样量应该大于你配养需要的体积,根据你说的取续滤液50ml,那取样量可以设为70ml,每个时间点取样后向溶出杯加入等量的溶出介质。分别测得每个时间点的溶出度,以溶出度对时间 ...
但是还要考虑到累计溶出的问题! 取样量这么大,不考虑累计溶出的话对结果影响相当大!
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雷锋塔下,实验室主任
2019-05-21回答
建议多取一个点,45分钟,或者40分钟。
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寡寒.,设备维修
2019-05-21回答
请问一下 羟基萘酚兰指示剂是直接用买来的羟基萘酚蓝还是需要配制呢,配制方法是什么
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