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【求助】关于盐酸特比萘酚乳膏?

本人最近做了一个盐酸特比萘酚的乳膏··处方如下·:
十六醇7.5g,十八醇6.5g,司盘601g,十四酸异丙脂7g,吐温60,十六烷棕榈酸脂4g,苯甲醇1g (油相)

三乙醇胺0.45g     水60g(水相)
主药:盐酸特比萘酚(主要是基质乳化完全后分散在里面的)

我照着上面处方做,出来之后,刚开始看外观性状还可以,可是放了一个月后,感觉有点脱水,就是膏体越来越干了,请问各位,这是为什么?有人说是因为没有乳化得好,导致脱水,但我觉得是不是我的保湿剂加得太少?十四酸异丙脂的保湿作用有甘油强吗?我没找到这方面的文献报告,请各位高手给我看看,谢谢·
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共7个回答
这个我们早就做完了,但是不能告诉你,抱歉!
这个工艺有如下疑问:
1、与上市制剂辅料用法不一致,似乎和兰美抒、丁克都不一致。没有核对哈
2、处方中,用到了吐温+span复乳体系,又另加入了三乙醇胺,相对来说是个偏复杂的乳化剂配比方式。根据处方尽量简 ...
放一个月后,没有分层,也没有析出东西 ,就是比较干·
嘉法师的tefose63很好用!

倒不如试试达克宁或派瑞松的处方,用法国嘉法狮的一些乳化剂,效果很稳定


主要加入方法应该是正确的,我是仿的兰美舒的处方,但那处方应该是有保留才对,如果照他市售品的处方做,做了好多个,调整了很多辅料用量,他的PH都是不合格的,我加三乙醇胺就是为了调整PH值,现在PH值是稳定 ...
这个制剂,我们也是完成了研究了。如楼上几位言,也确实不便直接相告。几点可以谈谈。
1、我们也是参的兰美抒处方,还是可以获得不错的膏体性质的,至少两年时间没见异常。当然,其实兰美抒的具体工艺参数我们还是很难完全获知的,这个并不影响自己的探索。
2、关于辅料变动,不是不可以,依据充分,效果肯定,是可以的,但是三乙醇胺并不是最佳选择。当然,我其实没有遇到pH剧烈变动的问题,无法体知。
3、乳化设备及一些工艺细节及参数是很关键的东西,没见你谈,也未必不是这些方面的问题。聊工艺,光谈处方成分,并不能代表全部问题。

这个制剂,我们也是完成了研究了。如楼上几位言,也确实不便直接相告。几点可以谈谈。
1、我们也是参的兰美抒处方,还是可以获得不错的膏体性质的,至少两年时间没见异常。当然,其实兰美抒的具体工艺参数我们 ...
没错乳化工艺很关键
这个工艺有如下疑问:
1、与上市制剂辅料用法不一致,似乎和兰美抒、丁克都不一致。没有核对哈
2、处方中,用到了吐温+span复乳体系,又另加入了三乙醇胺,相对来说是个偏复杂的乳化剂配比方式。根据处方尽量简化的原则,不知道是不是单一乳化剂或双组分都难以解决呢!
3、一般来说,水挥发情况更多体现在敞开的环境中,敞开着,再好的乳化也不好使。对于包装好的乳膏,挥水不会是问题,重点关注的还是该是相分离问题,析出问题等。
4、盐酸特比萘芬难溶,但是并不是不能解决。本处方以固相形式加入,做透皮研究的时候咋办?估计不会好。
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