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白蛋白结合型紫杉醇制备工艺?

白蛋白结合型紫杉醇国外已经上市,最近在进行其制备工艺的试验,按照在中国申请的专利制备发现不能经过0.2um滤膜灭菌。
    根据国外处方,紫杉醇100mg,人血白蛋白900mg,其中用到有机溶剂氯仿和乙醇;
    制备工艺为:混合有机溶剂溶解药物,有机相低温下于人血白蛋白混合,高速剪切,最后经超声波分散,旋蒸有机溶剂,得紫杉醇白蛋白纳米粒混悬液。
    现在遇到的问题:氯仿与乙醇不同比例已经试过,人血白蛋白浓度也从1-5%浓度试过,制备的纳米粒混悬液均不能过0.2um滤膜。
   希望在进行纳米制剂研究的各位大虫进行指点交流。
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共12个回答
应该是搞一个平台技术,光光一个Abraxane的仿制药是不够劲的,可以做其他药物啊.这怎么能说是浪费呢...
作为平台技术也未尝不可,但是老外为什么就只有Abraxane上市了呢,其他的数个处于各个阶段的药都没有上市呢?
排除技术问题,就是效益风险比,跟同类的要有没有优势,没有明显优势的话,国家局甚至都不会批
花足够的钱,就有人告诉你!

您用到了多少的氯仿和无水乙醇,调整下之间的比例看看····
混悬液能过0.2的膜? 我看你这做的有点像白蛋白纳米球,但制备工艺又有点奇怪。白蛋白带负点,需要在等电点以上固化,然后载药,你这种方法还是比较奇怪的。建议你多看看书,还有救市测下你的样品的粒径。一般要求的你样品的数据小于200,且PI大于0.5吧
实验技术是关键,要用不寻常之道,才能得到不寻常之果,好好想一想吧
感觉你是个高人,小弟愚钝,可不可以在进一步提醒下
都已经好几家申报了,现在做有什么意义
花费巨大,浪费精力和金钱啊
应该是搞一个平台技术,光光一个Abraxane的仿制药是不够劲的,可以做其他药物啊.这怎么能说是浪费呢
感觉你是个高人,小弟愚钝,可不可以在进一步提醒下...
高人,能否指点一下哈?
实验技术是关键,要用不寻常之道,才能得到不寻常之果,好好想一想吧
这么折腾白蛋白居然没有免疫原性问题
这个思维会导致中国永远没有走在欧美前头的产品的,一直模仿下去吧。
都已经好几家申报了,现在做有什么意义
花费巨大,浪费精力和金钱啊
国内供应商(421家)
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