白蛋白结合型紫杉醇国外已经上市,最近在进行其制备工艺的试验,按照在中国申请的专利制备发现不能经过0.2um滤膜灭菌。
根据国外处方,紫杉醇100mg,
人血白蛋白900mg,其中用到有机溶剂氯仿和乙醇;
制备工艺为:混合有机溶剂溶解药物,有机相低温下于人血白蛋白混合,高速剪切,最后经超声波分散,旋蒸有机溶剂,得紫杉醇白蛋白纳米粒混悬液。
现在遇到的问题:氯仿与乙醇不同比例已经试过,人血白蛋白浓度也从1-5%浓度试过,制备的纳米粒混悬液均不能过0.2um滤膜。
希望在进行纳米制剂研究的各位大虫进行指点交流。