换柱子需要做方法学考察吗?

通常情况下写质量标准正文的材料时只需要注明填料的型号，Ｃ8、Ｃ18或别的什么，而不特别写那个厂家的柱子。在原始记录中则更详细些，填料、厂家、柱长、粒度等信息是要描述清楚的。但也有例外：比如对于某些样品，同样的填料、粒度、柱长等，不同厂家的柱子可能分离效果不一样，只有一个厂家的柱子能满足要求，那就需要特别注明了。因为不同厂家的填料填装工艺技术会带来区别。分析方法最好不要太苛刻，那会给自己找麻烦的。如果是分析中药产品，则样品的前处理要多想办法。

添加一个分析方法确认，即色谱柱耐用性的试验，比较两根色谱柱测定结果的差异。

可以不做前提是你做方法学验证的时候有考察不同品牌色谱柱，如果验证过了，换色谱柱的时候进系统适用性溶液，合格了就可以用。