朋友们:
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号) 2015年05月27日 发布
是2015年6月1日正式执行吗?国家局提高注册费用的目的是什么,众说飞云,大家一起聊聊,以一个3.1类原料加制剂的项目申报,提高前是多少注册审评费,提高后又变为多少了注册审评费了?有对这块内行的,一起分享交流一下。提高注册审评费用对药品研发人员有什么影响?也一起讨论一番!
国家局提高注册审评费的目的是有以下几方面考虑:
1、药监部门扩招了很多人员,需要开工资。
2、提高注册门槛,关掉一些国内的小企业。
3、减少注册申请数量,提高审评速度。
4、整合药企资源,大企业对提高审评费用影响不大,但是小企业就影响很大了,到最后可能会,大企业申请数量增多,小企业慢慢消退。
大家一起交流讨论国家局提高审评费用的目的!