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药品注册费用大幅提高了,国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。?

朋友们:
     国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)  2015年05月27日 发布
     是2015年6月1日正式执行吗?国家局提高注册费用的目的是什么,众说飞云,大家一起聊聊,以一个3.1类原料加制剂的项目申报,提高前是多少注册审评费,提高后又变为多少了注册审评费了?有对这块内行的,一起分享交流一下。提高注册审评费用对药品研发人员有什么影响?也一起讨论一番!
       国家局提高注册审评费的目的是有以下几方面考虑:
         1、药监部门扩招了很多人员,需要开工资。
         2、提高注册门槛,关掉一些国内的小企业。
         3、减少注册申请数量,提高审评速度。
         4、整合药企资源,大企业对提高审评费用影响不大,但是小企业就影响很大了,到最后可能会,大企业申请数量增多,小企业慢慢消退。

         大家一起交流讨论国家局提高审评费用的目的!
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共22个回答
我看都没人回复什么时候开始执行的问题,我记得通知上写的是“即日起”也就是发布的当天。
分析的很好了,个人觉得主要是提高重复申请的仿制药的小企业的门槛,提高审评速度!

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