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测量片剂药物硬度的必要性
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白林青,
2024-03-22回答
测量片剂药物硬度的必要性
药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中经
常用的剂型之一。在
2010
年版中国药典中,片剂已占全部制剂的
40%
以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬
度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大
,
会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,
因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
智能片剂硬度仪是用于测量片剂硬度的一种药检仪器。片剂应有适宜的硬度,以免在包装、运输过程中破碎或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平、控制片剂质量的一项重要指标。正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研、保证临床用药的准确性等方面均具有重要的实际指导意义。
高精度电机给进机构自动测量,给力均匀,避免了每次用力不均所产生的误差,更好的控制产品质量,节约时间,提高工作效率。片剂硬度仪由控制系统、传感器、传动部件、探头部件等部件组成,并采用单片机等组成的精密控制系统对各部件进行集中的控制;仪器自动化程度高,操作简便,测试准确,灵敏度高,造型简洁,无噪音。
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